图形和文字标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：标志和说明书检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：标志和说明书检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011;AS/NZS 60065:2012

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1: 2010 EN 61347-1:2008+A1: 2011 GB 19510.1: 2009

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1988+A1: 1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1: 1993+A2:1999 GB 16844-2008

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

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广东白云检测有限公司

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：标志和说明书检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：玩具安全：第六部分年龄警告标识的图形符号 EN 71 Part 6:1994

检测项：电性能检测样品：标准：玩具安全：第六部分年龄警告标识的图形符号 EN 71 Part 6:1994

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：对纺织品和服装使用说明图形符号的建议ISO 3758:2012

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：固定图形破损检测样品：条码设计软件标准：ISO/IEC 15419:2009 信息技术自动识别与数据采集技术条码数字化图像生成和印制的性能测试

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《安全防范系统通用图形符号》 GA/T 74-2000

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《博物馆和文物保护单位安全防范系统要求》 GB/T 16571-2012

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深圳中航技术检测所

检测项：图形检测样品：压缩试验机标准：OP/26S SZFW 109-2008压缩试验机检测方法

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湖北软件评测中心

检测项：图形界面检测样品：入侵检测产品标准：《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》GB/T 20275-2006

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